¿Qué es la norma ISO 15189?
La ISO 15189 es un estándar que establece los requisitos específicos para la competencia y la calidad de los laboratorios clínicos. Este estándar combina aspectos técnicos y de gestión de calidad, enfocándose en:
- Precisión y fiabilidad de los resultados.
- Buenas prácticas de gestión.
- Cumplimiento con normativas regulatorias.
Beneficios de la Acreditación ISO 15189
- Confianza del Paciente: Los resultados emitidos por laboratorios acreditados son más confiables, lo que refuerza la seguridad del paciente en el diagnóstico.
- Reconocimiento Internacional: Al ser un estándar global, facilita la colaboración y el intercambio de información entre laboratorios en diferentes países.
- Mejora Continua: El proceso de acreditación fomenta la revisión y optimización constante de los procesos internos.
- Ventaja competitiva: Diferencia a los laboratorios en un mercado competitivo, atrayendo más clientes y colaboraciones.
Sectores de Aplicación
La acreditación ISO 15189 es relevante para una amplia gama de sectores en el ámbito clínico y biomédico. Algunos de los principales sectores de aplicación incluyen:
- Hospitales y Clínicas: Garantiza que los laboratorios internos proporcionen diagnósticos precisos y confiables.
- Centros de Investigación Biomédica: Asegura la calidad en las pruebas utilizadas para estudios clínicos y ensayos de nuevos tratamientos.
- Laboratorios Privados: Mejora la competitividad y la confianza de los pacientes en los servicios ofrecidos.
- Centros de Diagnóstico Especializado: Proporciona un marco para mantener la excelencia en áreas como genética, microbiología y patología molecular.
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