Buenas prácticas en distribución de medicamentos y principios activos GDP

La normativa GDP (Good Distribution Practice) es un conjunto de directrices y requisitos que regulan la cadena de distribución de productos farmacéuticos, asegurando su calidad y seguridad desde su fabricación hasta su llegada al paciente. Estas normativas son fundamentales para mantener la integridad de los productos durante su transporte, almacenamiento y manipulación.

El Sistema de Gestión basado en la guía de buenas prácticas en distribución de medicamentos y principios activos, está enfocado a asegurar que la distribución de medicamentos cumple con los requisitos legales de aplicación, así como controlar puntos determinantes como el sistema documental, la formación de empleados, la seguridad, la trazabilidad y las validaciones.

En esencia, las directrices de GDP establecen estándares para garantizar que los medicamentos y productos farmacéuticos mantengan su calidad, identidad, eficacia y seguridad a lo largo de toda la cadena de suministro. Desde el fabricante hasta el paciente, cada etapa debe cumplir con criterios rigurosos para asegurar la integridad del producto final.

Obtener un certificado GDP es crucial para cualquier entidad involucrada en la cadena de suministro farmacéutico, ya sea un fabricante, un distribuidor o un transportista. Estos certificados validan el cumplimiento de las directrices y aseguran que se sigan las prácticas adecuadas en la manipulación y distribución de productos farmacéuticos. Algunas razones clave para obtener este certificado:

• Cumplimiento regulatorio: Las normativas GDP son requisitos regulatorios impuestos por autoridades de salud para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos. Obtener el certificado asegura el cumplimiento legal.
• Protección del paciente: Un manejo inadecuado de productos farmacéuticos puede comprometer su eficacia y seguridad. Cumplir con las directrices de GDP protege la salud y seguridad de los pacientes al garantizar que los medicamentos no se vean comprometidos por condiciones inapropiadas de almacenamiento o transporte.
• Reputación y confianza: Contar con certificaciones de GDP aumenta la credibilidad y confianza en los productos y servicios ofrecidos. Esto es especialmente importante en la industria farmacéutica, donde la confianza del público es fundamental.
• Optimización de procesos: Seguir las directrices de GDP no solo garantiza la calidad, sino que también optimiza los procesos logísticos y reduce riesgos de pérdidas económicas por deterioro o pérdida de productos.
• Acceso a mercados internacionales: En muchos casos, para ingresar a ciertos mercados internacionales, es requisito contar con certificaciones de cumplimiento de normativas como GDP.