Norma EN 9100: Gestión de Calidad en la Industria Aeroespacial
La Norma EN 9100 es un estándar esencial para cualquier organización en la industria aeroespacial que busca garantizar la calidad y seguridad de sus productos y servicios. Su enfoque específico en la gestión de riesgos, control de configuración, trazabilidad y control de no conformidades proporciona una base sólida para la excelencia operativa y el cumplimiento regulatorio.
Existen 3 principales estándares de aplicación en la industria aeroespacial, EN 9100, EN 9110 y EN 9120.
Los estándares de las series EN 9100, basados en el sistema de gestión de la calidad ISO 9001, están orientados a cumplir con los requisitos de calidad de la industria aeroespacial.
La implantación y certificación de las series EN 9100, es usualmente un prerrequisito para poder suministrar en la industria aeroespacial. La certificación delas series EN 9100, aportan mejora continua, reducción y prevención de errores, así como ahorro en costes.
El Sistema de Gestión de la Calidad en el Sector Aeroespacial EN 9100, desarrollado para las empresas que realizan diseño, desarrollo, producción e instalación de productos aeronáuticos, se centra en el control del diseño, procesos productivos y suministros haciendo énfasis en la seguridad de los productos aeroespaciales.
A continuación, se detallan los puntos clave que diferencian a la EN 9100 de otras normas de gestión de calidad y su relevancia específica para el sector aeroespacial:
1. Gestión de Riesgos y Oportunidades
Enfoque Proactivo en Riesgos
La EN 9100 exige un enfoque detallado y proactivo en la identificación, evaluación y mitigación de riesgos. Esto incluye no solo riesgos operativos, sino también aquellos relacionados con la cadena de suministro y el entorno regulatorio. Las empresas deben documentar cómo gestionan estos riesgos y demostrar la eficacia de las acciones preventivas.
Análisis de Oportunidades
Además de la gestión de riesgos, la norma requiere que las organizaciones identifiquen oportunidades de mejora y crecimiento. Esto implica evaluar cambios tecnológicos, necesidades del mercado y feedback de clientes para innovar y mejorar continuamente.
2. Gestión de la Configuración
Control Estricto de Cambios
La gestión de la configuración es esencial en la industria aeroespacial debido a la complejidad de los productos y sistemas. La EN 9100 establece requisitos estrictos para el control de cambios, asegurando que todas las modificaciones se realicen de manera controlada y documentada, evitando impactos negativos en la seguridad y el rendimiento.
Trazabilidad Total
Cada componente y material utilizado en la fabricación debe ser completamente trazable. Esto permite a las empresas rastrear cualquier pieza desde su origen hasta el producto final, facilitando la identificación rápida de problemas y la implementación de acciones correctivas.
3. Requisitos de Documentación
Documentación Detallada y Específica
La EN 9100 exige una documentación exhaustiva que abarca desde especificaciones de diseño hasta procedimientos operativos y registros de calidad. Esta documentación es vital para asegurar que todas las actividades sean auditables y que se mantenga la coherencia en la producción.
Gestión de Registros
Los registros deben mantenerse de manera que sean fácilmente accesibles y revisables. Esto incluye registros de inspección, pruebas, auditorías y acciones correctivas, asegurando una completa transparencia y responsabilidad en la gestión de calidad.
4. Control de No Conformidades y Acciones Correctivas
Sistema Rígido de No Conformidades
La norma requiere que las organizaciones implementen sistemas robustos para identificar y gestionar no conformidades. Esto implica la detección temprana de problemas, su documentación precisa y la implementación de acciones correctivas efectivas para prevenir su recurrencia.
Acciones Correctivas y Preventivas
No basta con corregir problemas; la EN 9100 enfatiza la necesidad de abordar las causas raíz. Esto significa realizar un análisis profundo de las no conformidades y desarrollar acciones preventivas que aborden no solo el problema inmediato, sino también las posibles causas subyacentes.
5. Auditorías Internas y Revisión por la Dirección
Auditorías Internas Rigurosas
La norma establece la necesidad de auditorías internas periódicas para evaluar la conformidad con los requisitos de la EN 9100. Estas auditorías deben ser llevadas a cabo por personal capacitado y deben cubrir todos los aspectos del sistema de gestión de calidad.
Implicación de la Alta Dirección
La revisión por la dirección es un componente crucial. La alta dirección debe involucrarse activamente en el sistema de gestión de calidad, revisando los resultados de las auditorías, evaluando la efectividad del SGC y tomando decisiones estratégicas basadas en datos para la mejora continua.
Sistemas de Gestión de la Calidad en el Sector Aeroespacial basado en la norma EN 9100, se aplica a fabricantes de aeronaves y proveedores de material y componentes del sector aeroespacial.
CONSULTORÍA
Mediante nuestros consultores guiamos a nuestros clientes en el desarrollo de la implantación de los sistemas de gestión que permiten alcanzar los niveles de eficiencia y mejora requeridos en los sectores donde están presentes y de esta manera conseguir el éxito en sus mercados y sociedades.
Con el propósito de identificar mejoras realizamos auditorías imparciales e independientes que además aportan valor a las organizaciones y confianza tanto a sus clientes, accionistas, empleados como a su entorno social.
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