Norma ISO 17025, acreditación laboratorios de ensayo y calibración

La UNE-EN ISO/IEC 17025, es un sistema de gestión dirigido a los laboratorios de ensayo y de calibración, totalmente integrable con el sistema de gestión de la calidad ISO 9001. El estándar UNE-EN ISO/IEC 17025 debe asegurar la fiabilidad y mejora de la calidad de los trabajos, así como la competencia técnica de los análisis realizados en los laboratorios de ensayo y calibración.

Al implantar el sistema de gestión basado en la norma UNE-EN ISO/IEC 17025, el laboratorio demuestra la buena precisión en sus calibraciones y ensayos, así como la mejora de la calidad del trabajo realizado. Lo que conlleva a generar más confianza en el desempeño del laboratorio y así poder acceder a más clientes. Además de incrementar su productividad y poder llegar a reducir costes disminuyendo las repeticiones de ensayos y calibraciones.

El paso definitivo una vez realizada la implantación del sistema de gestión UNE-EN ISO/IEC 17025, es la acreditación del o de los ensayos por parte del Organismo de Acreditación. En el caso de España, es ENAC la Entidad Nacional de Acreditación la que controla el operativo de la Acreditación basado en el Reglamento CE 765/2008.

La Acreditación aporta un marco de seguridad y referencia al laboratorio único, permitiendo incluso referenciar la acreditación a nivel legal con el fin de demostrar que se ha operado con la diligencia debida.

La norma ISO 17025 está dirigida a laboratorios de ensayo y calibración de todo tipo, independientemente de su tamaño o ubicación geográfica. Estos laboratorios pueden ser tanto internos, pertenecientes a una organización, como externos, prestando servicios a clientes externos.

Dentro de esta norma, se abarcan una amplia variedad de disciplinas, incluyendo laboratorios de pruebas físicas, químicas, microbiológicas, ambientales, ensayos compatibilidad electromagnética, ensayos sensoriales, de Calibración según los tipos de magnitudes que se calibran: dureza, dimensional, acústica, presión, masa, temperatura, y muchas otras áreas de especialización.

Cuando se trata de la norma ISO 17025, es importante comprender la diferencia entre la acreditación y la certificación de un laboratorio. Ambos procesos están relacionados con la evaluación de la competencia y calidad de un laboratorio bajo esta norma específica.

La acreditación de un laboratorio según la norma ISO 17025 implica una evaluación exhaustiva y rigurosa realizada por una entidad de acreditación reconocida. Esta evaluación se centra en la competencia técnica del laboratorio para realizar pruebas o calibraciones específicas. La entidad de acreditación verifica que el laboratorio cumpla con todos los requisitos técnicos y de gestión establecidos en la norma, incluyendo la competencia del personal, la validación de métodos, la trazabilidad de las mediciones y el control de calidad. La acreditación brinda reconocimiento oficial y confianza en la competencia técnica del laboratorio.

Por otro lado, la certificación de un laboratorio bajo la norma ISO 17025 se refiere a la evaluación del sistema de gestión de calidad del laboratorio. Esta certificación se realiza por parte de una entidad de certificación externa e independiente. La entidad de certificación verifica que el laboratorio haya implementado y mantenga un sistema de gestión de calidad efectivo que cumpla con los requisitos de la norma ISO 17025. Esto incluye aspectos como la documentación del sistema de gestión de calidad, la gestión de riesgos, las auditorías internas y la mejora continua. La certificación demuestra que el laboratorio tiene un sistema de gestión de calidad sólido y confiable en su lugar.

En resumen, la acreditación bajo la norma ISO 17025 se enfoca en la evaluación de la competencia técnica del laboratorio, mientras que la certificación se centra en la evaluación del sistema de gestión de calidad del laboratorio. Ambos procesos son importantes para garantizar la calidad y la confianza en los resultados de las pruebas y calibraciones realizadas por el laboratorio.

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Además, le asistiremos en la preparación de la documentación requerida para la evaluación externa. Nuestros consultores le ayudarán a revisar y preparar todos los registros necesarios, asegurando que cumplan con los estándares de la norma ISO 17025 y estén listos para la evaluación.

Durante todo el proceso, le brindaremos orientación y soporte continuo, respondiendo a sus preguntas y brindándole soluciones prácticas. Nuestro objetivo es hacer que el camino hacia la certificación ISO 17025 sea lo más suave posible, minimizando cualquier obstáculo que pueda encontrar en el camino.

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