Norma ISO 17025, acreditación laboratorios de ensayo y calibración

Acredite su laboratorio, o ensayos o controles según la norma ISO 17025 y demuestre el cumplimiento de la norma de aplicación de sus ensayo y competencia técnica. 

¿En qué consiste la norma ISO 17025?

La UNE-EN ISO/IEC 17025, es un sistema de gestión dirigido a los laboratorios de ensayo y de calibración, totalmente integrable con el sistema de gestión de la calidad ISO 9001. El estándar UNE-EN ISO/IEC 17025 debe asegurar la fiabilidad y mejora de la calidad de los trabajos, así como la competencia técnica de los análisis realizados en los laboratorios de ensayo y calibración.

Al implantar el sistema de gestión basado en la norma UNE-EN ISO/IEC 17025, el laboratorio demuestra la buena precisión en sus calibraciones y ensayos, así como la mejora de la calidad del trabajo realizado. Lo que conlleva a generar más confianza en el desempeño del laboratorio y así poder acceder a más clientes. Además de incrementar su productividad y poder llegar a reducir costes disminuyendo las repeticiones de ensayos y calibraciones.

El paso definitivo una vez realizada la implantación del sistema de gestión UNE-EN ISO/IEC 17025, es la acreditación del o de los ensayos por parte del Organismo de Acreditación. En el caso de España, es ENAC la Entidad Nacional de Acreditación la que controla el operativo de la Acreditación basado en el Reglamento CE 765/2008.

La Acreditación aporta un marco de seguridad y referencia al laboratorio único, permitiendo incluso referenciar la acreditación a nivel legal con el fin de demostrar que se ha operado con la diligencia debida.

¿A quién va dirigida la norma ISO 17025? 

La norma ISO 17025 está dirigida a laboratorios de ensayo y calibración de todo tipo, independientemente de su tamaño o ubicación geográfica. Estos laboratorios pueden ser tanto internos, pertenecientes a una organización, como externos, prestando servicios a clientes externos.

Dentro de esta norma, se abarcan una amplia variedad de disciplinas, incluyendo laboratorios de pruebas físicas, químicas, microbiológicas, ambientales, ensayos compatibilidad electromagnética, ensayos sensoriales, de Calibración según los tipos de magnitudes que se calibran: dureza, dimensional, acústica, presión, masa, temperatura, y muchas otras áreas de especialización.

¿Qué diferencia existe entre acreditar y certificar mi laboratorio con la Norma ISO 17025? 

Cuando se trata de la norma ISO 17025, es importante comprender la diferencia entre la acreditación y la certificación de un laboratorio. Ambos procesos están relacionados con la evaluación de la competencia y calidad de un laboratorio bajo esta norma específica.

La acreditación de un laboratorio según la norma ISO 17025 implica una evaluación exhaustiva y rigurosa realizada por una entidad de acreditación reconocida. Esta evaluación se centra en la competencia técnica del laboratorio para realizar pruebas o calibraciones específicas. La entidad de acreditación verifica que el laboratorio cumpla con todos los requisitos técnicos y de gestión establecidos en la norma, incluyendo la competencia del personal, la validación de métodos, la trazabilidad de las mediciones y el control de calidad. La acreditación brinda reconocimiento oficial y confianza en la competencia técnica del laboratorio.

Por otro lado, la certificación de un laboratorio bajo la norma ISO 17025 se refiere a la evaluación del sistema de gestión de calidad del laboratorio. Esta certificación se realiza por parte de una entidad de certificación externa e independiente. La entidad de certificación verifica que el laboratorio haya implementado y mantenga un sistema de gestión de calidad efectivo que cumpla con los requisitos de la norma ISO 17025. Esto incluye aspectos como la documentación del sistema de gestión de calidad, la gestión de riesgos, las auditorías internas y la mejora continua. La certificación demuestra que el laboratorio tiene un sistema de gestión de calidad sólido y confiable en su lugar.

En resumen, la acreditación bajo la norma ISO 17025 se enfoca en la evaluación de la competencia técnica del laboratorio, mientras que la certificación se centra en la evaluación del sistema de gestión de calidad del laboratorio. Ambos procesos son importantes para garantizar la calidad y la confianza en los resultados de las pruebas y calibraciones realizadas por el laboratorio.

Me gustaría acreditar y certificar mi laboratorio según ISO 17025 ¿por dónde empiezo? 

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Si está buscando obtener la certificación de la norma ISO 17025 para tu laboratorio, en ARIOL CONSULTING estamos aquí para ayudarte en cada paso del proceso.

Contamos con un equipo de consultores expertos en sistemas de gestión de calidad y amplia experiencia en el campo de la norma ISO 17025. Nuestro objetivo es brindarle el apoyo necesario para lograr una implementación exitosa y obtener la certificación deseada.

Nuestro enfoque personalizado comienza con una evaluación exhaustiva de su laboratorio, analizando los aspectos clave que deben cumplir con los requisitos de la norma ISO 17025. Trabajaremos de la mano con usted para identificar las brechas existentes y desarrollar un plan de acción personalizado para cerrarlas.

Le guiaremos en el diseño e implementación de un sistema de gestión de calidad robusto y adaptado a las necesidades específicas de tu laboratorio. Desde la documentación de procedimientos y políticas hasta la capacitación del personal, le proporcionaremos las herramientas necesarias para establecer un entorno de calidad sólido y confiable.

Además, le asistiremos en la preparación de la documentación requerida para la evaluación externa. Nuestros consultores le ayudarán a revisar y preparar todos los registros necesarios, asegurando que cumplan con los estándares de la norma ISO 17025 y estén listos para la evaluación.

Durante todo el proceso, le brindaremos orientación y soporte continuo, respondiendo a sus preguntas y brindándole soluciones prácticas. Nuestro objetivo es hacer que el camino hacia la certificación ISO 17025 sea lo más suave posible, minimizando cualquier obstáculo que pueda encontrar en el camino.

En ARIOL CONSULTING, entendemos la importancia de la certificación de la norma ISO 17025 para su laboratorio. No solo le permitirá cumplir con los estándares internacionales de calidad, sino que también le brindará una ventaja competitiva al demostrar su competencia técnica y capacidad de brindar resultados confiables a sus clientes.

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Sectores

El estándar UNE-EN ISO/IEC 17025, es aplicable a todos los laboratorios de ensayo y de calibración, sin importar el número de empleados o de la actividad que realice la empresa.

Nuestros Servicios

CONSULTORÍA

Mediante nuestros consultores guiamos a nuestros clientes en el desarrollo de la implantación de los sistemas de gestión que permiten alcanzar los niveles de eficiencia y mejora requeridos en los sectores donde están presentes y de esta manera conseguir el éxito en sus mercados y sociedades.

AUDITORÍA

Con el propósito de identificar mejoras realizamos auditorías imparciales e independientes que además aportan valor a las organizaciones y confianza tanto a sus clientes, accionistas, empleados como a su entorno social.